La investigación clínica. Manzanillo. 2014

Nora María Piquet Roca, Olga Roselló Salcedo, Onelia Méndez Jiménez, Eduardo Gutiérrez Santisteban

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Resumen

Introducción: el desarrollo acelerado de la Industria Médico Farmacéutica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluación clínica de productos para su introducción a la práctica médica y posterior comercialización.
Objetivo: describir los principales avances del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y su Red Nacional de Coordinación en relación al diseño y conducción de los ensayos clínicos, así como las principales líneas de trabajo coordinados por esta institución.
Método: se realizó una revisión bibliográfica en artículos científicos, capítulos de libros,  documentos y sitios Web relacionados con el tema de la conducción de los ensayos clínicos, así como informes técnicos y datos inéditos, generados en el proceso de trabajo de la coordinadora provincial en Granma en el año 2014.
Resultados: los más relevantes son el registro sanitario de un grupo importante de productos biotecnológicos y farmacéuticos desde que se inició esta actividad en 1991 en la provincia, la participación activa del sistema de salud en el programa de ensayos clínicos y la modificación de indicadores de salud.
Conclusiones: la muestra más fehaciente del logro de los objetivos trazados desde el inicio es el total de ensayos clínicos terminados, la participación activa del sistema de salud en el programa de ensayos clínicos y la modificación de indicadores de salud.

Referencias

Suzuki C, Jacobson H, Hatschek T, Torkzad MR, Boden K, Erikson-Alm Y, et al. Radiologic measurements of tumor response to treatment: practical approaches and limitations. Radiographics [Internet]. 2008 [citado 20 Jul 2014]; 28(2). Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18349443

Armitage P. Bradford Hill and the randomized controlled trial. Pharmaceut Med. 1992; 6: 23-7.

Hil TP. Phase 0 trials: Are they ethicalle challenged? Clin Cancer Research. 2007; 13: 783.

Humanismo, educación y cultura. México: El Colegio Nacional; 1978.

Perdomo Leyva D. Los ensayos clínicos terapéuticos. MEDISAN [Internet] 2004 [citado 24 de abril del 2013]; 8(2). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/san/vol8_2_04/san01204.htm

Simeón R Elena. La ciencia y la tecnología en Cuba. Rev Cubana Med Trop [Internet]. 1997 Dic [citado 23 de octubre de 2014]; 49(3): 153-160. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0375-07601997000300001&lng=es

Aguirre F. Las Buenas Prácticas Clínicas en los sitios de investigación. Rev Méd Electrón [Internet]. 2008 sept-oct [citado 23 de julio 2013]; 30(5). Disponible en: http://www.revmatanzas.sld.cu/revista%20medica/ano%202008/vol5%202008/revista%20medica%20vol5%202008.htm

Pascual López María Amparo, Jiménez Rivero Gladys, Torres Pombert Ania, Fors López Martha María, López Zayas Isabel. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cubana Farm [revista en la Internet]. 2011 Mar [citado 2015 Jun 17]; 45(1): 4-18. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000100002&lng=es

Schuchman M. Comercializing Clinical Trials-Risks and Benefits of the CRO Boom. N Engl J Med 2007; 357(14): 1365.

Lage A. Connecting immunology research to public health: Cuban biotechnology. Nature Immunol 2008; 9(2): 109-12.

Pascual M, Jiménez G, Torres A, Fors M, López I. Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. Rev Cubana Farm [Internet]. 2011 Mar [citado 2014 Mayo 28];45(1):4-18. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000100002&lng=es

Cruz-Coke MR. Introducción de la bioética en la medicina contemporánea. Rev Med Chile 1995; 123(3):363-7.

Figueroa CG. ¿Por qué bioética hoy? Rev Med Chile 1995; 123(6):777-84.

Patlak P, Nass S. Inproving the Quality of Cancer trials summary. Washington: National Academies Press; 2008.

Kinders RJ. Preclinical modeling of phase 0 clinical trials. Qualification of a pharmacodynamic assay of poly (ADP-Ribose) polimerase in tumor biopsies of mouse xenografts. Clin Cancer Rerearch 2008; 14(21): 6877-85.

Patlak P, Nass S. Inproving the Quality of Cancer trials summary. Washington: National Academies Press; 2008.

Lage Dávila Agustín. El doble paradigma de la investigación clínica. Rev Cubana Farm [revista en la Internet]. 2011 Mar [citado 2015 Jun 17]; 45(1): 1-3. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152011000100001&lng=es

Pocock SJ. Clinical Trial: a practical approach. Chichester: John Wiley and Sons; 2004.

La Organización de los Ensayos Clínicos en Cuba. Los Ensayos Clínicos Multicéntricos. Varadero: CENCEC; 2003.

Laporte JR. Principios Básicos de Investigación Clínica. Barcelona: Ergon SA; 1993.

Patlak P, Nass S. Inproving the Quality of Cancer trials summary. Washington: National Academies Press; 2008.

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